血液製剤の同意書について

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質問者：h_0t
質問日時：2008/01/01 13:31
回答数：2件

C型肝炎の感染について質問です

私は22年前に川崎病にかかりました
その際にガンマグロブリンを投与されたかどうか不安になっています
両親の話では当時点滴を受けた所は見たことないし、
グロブリンの同意書も書いていないと行っていました。

グロブリン投与に同意書が必要になったのはいつ頃からでしょうか？
また22年前の川崎病へのグロブリン療法の普及はどの程度だったでしょうか？

正月で検査機関が休みということもあり気になっています
よろしくお願い致します

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回答 (2件)

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No.2

回答者： QuteBisha
回答日時：2008/01/01 22:23

他の方が基本的なことを答えていらっしゃいますので、補足です。

同意書ですが平成１５年に薬事法が改正されて「使用にあたり必要な事項を患者へ説明」と「使用に関する記録の２０年間保存」が義務化されました。それにともない同意書を作成するようになった病院が増えたようですが、同意書の作成自体は今現在も義務化されていません。
また、法律上のカルテの保存義務期間は３年となっております。

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No.1

回答者： jum---
回答日時：2008/01/01 19:02

ガンマグロブリンを投与されたかどうかではなく、

現在、肝炎ウイルスに感染しているかどうかのほうが心配なのではないでしょうか？
まずは、ウイルス感染の有無を検査し、
もしも、感染しているようであれば22年前のことを考えたらどうかと感じました。
感染していれば早期に治療をしたほうが良いかもしれませんし、
感染していなければ、無駄な？気苦労ということになりますから。

22年前であれば、治療の説明と同意は口頭による説明程度だと思います。
川崎病のことはよくわかりません。